[ندعوك للتسجيل في المنتدى أو التعريف بنفسك لمعاينة هذه الصورة]
أوصت الجهات الأوروبية للرقابة على المستحضرات الدوائية ، يوم الجمعة ، بوقف ترخيص إنتاج عقار اوكتاجام الذي تنتجه شركة اوكتوفارما والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة.
كما أوصت هذه الجهات أيضا بسحب جميع كميات العقار المطروحة حاليا في الأسواق الأوروبية.
وقد تستفيد من هذا الإجراء جهات أخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات منها شركات باكستر وسي أس ال وجريفولز.
وكانت لجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الأوروبية للعقاقير قد قامت بمراجعة عقار اوكتاجام بعد ان أوقفت ألمانيا والسويد تراخيص تسويقه في أعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالات انسداد الأوعية الدموية بالجلطات علاوة على إصابات بالسكتة الدماغية والأزمات القلبية وانسداد أوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطون هذا العقار.
وقالت اللجنة انه يعتقد ان هذه الزيادة مرتبطة بمشاكل تتعلق بعملية تصنيع العقار.
واوكتاجام محلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون من مختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي بما في ذلك الأطفال المصابون بالايدز ومن أجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام.
وقالت اللجنة “نظرا لان العقار لن يكون متوافرا فيما بعد توصي الوكالة بان يتوقف الأطباء عن استخدام اوكتاجام وان يصفوا لمرضاهم اقرب علاج بديل مناسب.”
وقالت شركة جريفولز الاسبانية للمستحضرات الدوائية الأسبوع الماضي أنها ستكون مستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الأسواق الأوروبية
أوصت الجهات الأوروبية للرقابة على المستحضرات الدوائية ، يوم الجمعة ، بوقف ترخيص إنتاج عقار اوكتاجام الذي تنتجه شركة اوكتوفارما والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة.
كما أوصت هذه الجهات أيضا بسحب جميع كميات العقار المطروحة حاليا في الأسواق الأوروبية.
وقد تستفيد من هذا الإجراء جهات أخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات منها شركات باكستر وسي أس ال وجريفولز.
وكانت لجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الأوروبية للعقاقير قد قامت بمراجعة عقار اوكتاجام بعد ان أوقفت ألمانيا والسويد تراخيص تسويقه في أعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالات انسداد الأوعية الدموية بالجلطات علاوة على إصابات بالسكتة الدماغية والأزمات القلبية وانسداد أوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطون هذا العقار.
وقالت اللجنة انه يعتقد ان هذه الزيادة مرتبطة بمشاكل تتعلق بعملية تصنيع العقار.
واوكتاجام محلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون من مختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي بما في ذلك الأطفال المصابون بالايدز ومن أجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام.
وقالت اللجنة “نظرا لان العقار لن يكون متوافرا فيما بعد توصي الوكالة بان يتوقف الأطباء عن استخدام اوكتاجام وان يصفوا لمرضاهم اقرب علاج بديل مناسب.”
وقالت شركة جريفولز الاسبانية للمستحضرات الدوائية الأسبوع الماضي أنها ستكون مستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الأسواق الأوروبية